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科学与产品管线

生产及质量平台

按照中国、美国、欧洲法规和标准要求,必博体育官方网站平台已建立了适用于生物制品和化学药的从药物设计开发,临床试验用样品生产、技术转移、商业化生产及退市的创新药全生命周期的质量管理体系,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染、混淆与差错,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品,保证患者的用药安全。

必博体育官方网站平台倡导以质量和诚信为中心的质量文化,要求员工履行自己的质量职责,确保将产品的安全和有效、患者的安全、数据的完整性以及与利益相关方的信赖放在首位。